Предложение FDA о включении бемотризинола в список веществ, содержащих солнцезащитные средства, знаменует собой новый этап в развитии мировой индустрии солнцезащитных средств.

В декабре 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало объявление о предложении добавить бемотризинол (далее именуемый BTZ) в список одобренных активных веществ для солнцезащитных средств, открыв период общественного обсуждения. Если вещество в конечном итоге будет признано безопасным и эффективным, FDA выпустит официальный документ о включении BTZ в список одобренных ингредиентов солнцезащитных средств в соответствии с монографией M020 для безрецептурных препаратов.

Этот шаг считается одним из наиболее значительных изменений в нормативно-правовой базе США в отношении солнцезащитных средств за последние годы. С 1999 года на рынке солнцезащитных средств США использовались только 16 традиционных активных ингредиентов. В отличие от них, BTZ безопасно используется в Европейском Союзе уже 25 лет и одобрен более чем в 100 странах мира. Это предложение свидетельствует о том, что FDA преодолело регуляторный тупик и ускорило приведение продукта в соответствие с международными стандартами. Будучи бис-триазиновым солнцезащитным средством, широко используемым на многих мировых рынках, BTZ обеспечивает защиту широкого спектра от UVA/UVB-лучей, имеет чрезвычайно низкую скорость проникновения в кожу и доказанную безопасность. Официальная оценка и одобрение BTZ со стороны FDA ясно показывают: рынок США открывает возможности для солнцезащитных средств нового поколения.

Эволюция роли солнцезащитного крема: от «защиты» к «уходу за кожей».

По мере того, как высокоэффективные солнцезащитные компоненты постепенно становятся все более распространенными, восприятие солнцезащитных средств в индустрии претерпевает трансформацию. Солнцезащитный крем перестал быть просто техническим решением для блокирования ультрафиолетовых (УФ) лучей; теперь он признан важнейшим этапом ежедневного ухода за кожей, оказывающим глубокое влияние на ее здоровье в долгосрочной перспективе. Практические данные показывают, что даже современные солнцезащитные системы с высоким профилем безопасности могут при длительном или частом использовании оказывать кумулятивное воздействие на липидную структуру рогового слоя и кожный барьер, проявляясь в виде сухости, стянутости, чувствительности или снижения переносимости кожей. Поэтому полагаться исключительно на защитную эффективность солнцезащитных компонентов больше не может удовлетворить требования потребителей и профессиональных разработчиков к «долгосрочному здоровью кожи».

Возможности, предоставляемые BTZ: создание пространства для синергии «солнцезащита + восстановление».

BTZ, как маслорастворимый поглотитель УФ-излучения широкого спектра действия, улавливает энергию UVA и UVB благодаря своей молекулярной сопряженной структуре и преобразует ее в безвредную тепловую энергию для высвобождения. При этом его высокая стабильность защищает как сам BTZ, так и другие ингредиенты в составе, обеспечивая длительную защиту от солнца. Ключевое значение BTZ заключается не только в его эффективности защиты от солнца, но и в низкой проницаемости, что открывает большие возможности для функционального проектирования рецептур. В отличие от ранних солнцезащитных средств, которые были ограничены раздражением кожи и плотной текстурой, солнцезащитные системы на основе BTZ лучше совместимы с ингредиентами, восстанавливающими барьерную функцию кожи и ухаживающими за ней при фотостарении. Это переосмысливает солнцезащитные средства, превращая их из «необходимой нагрузки» в незаменимый продукт для ежедневного ухода за кожей, который обеспечивает баланс между защитой и комфортом, а также позволяет проводить структурные улучшения для премиальных солнцезащитных средств.

Логика синергетической системы «Солнцезащита + Восстановление»

При сочетании BTZ с церамидами и никотинамидом в солнцезащитных средствах эти три ингредиента образуют четкую и взаимодополняющую функциональную систему: активные компоненты солнцезащитного крема напрямую блокируют УФ-лучи, церамиды поддерживают структурную стабильность кожного барьера, а никотинамид регулирует биологические реакции, вызванные УФ-излучением. Эта синергетическая конструкция превращает солнцезащитные средства из однофункциональных продуктов в комплексные решения, обеспечивающие как немедленную защиту, так и долгосрочное улучшение состояния кожи, что и является основной движущей силой быстрого роста рынка солнцезащитных средств премиум-класса.

Незаменимая роль церамидов в солнцезащитных системах

В солнцезащитных кремах на основе BTZ церамиды играют незаменимую, фундаментальную структурную роль. Являясь основным компонентом липидной системы рогового слоя, включение церамидов в солнцезащитные средства обеспечивает структурное укрепление, защищая от потенциального стресса барьерной функции, вызванного УФ-излучением и активными веществами солнцезащитного крема. Восполняя и стабилизируя липидную структуру рогового слоя, церамиды могут значительно уменьшить сухость и улучшить переносимость кожей, связанную с длительным использованием солнцезащитных средств, что делает высокоэффективные средства более подходящими для сухой, чувствительной кожи и людей, нуждающихся в круглогодичной защите от солнца. Церамиды Viablife, отличающиеся высокой чистотой и стабильностью, обеспечивают длительное восстановление барьерной функции и структурную стабилизацию в солнцезащитных системах, закладывая прочную основу для долгосрочной безопасности рецептур.

Никотинамид: ключевой мост между солнцезащитным кремом и средствами против фотостарения.

Если BTZ блокирует ультрафиолетовое излучение, то никотинамид способствует восстановлению и саморегуляции кожи после воздействия УФ-излучения. Роль никотинамида в солнцезащитных кремах давно вышла за рамки отбеливания или контроля жирности кожи.

За счет подавления переноса меланина, вызванного УФ-излучением, смягчения воспалительных реакций и улучшения баланса кожного сала, никотинамид помогает коже справляться с долгосрочными последствиями фотоповреждения. Никотинамид нового поколения от Viablife, с жестким контролем примесей (никотиновая кислота <10 ppm) и оптимизированным управлением риском раздражения, особенно хорошо подходит для частого применения в солнцезащитных кремах. Он повышает комфорт и переносимость кожи, позволяя брендам разработать более полную и надежную стратегию профилактики фотостарения.

Рост популярности функциональных солнцезащитных кремов как глобального рыночного стандарта.

По мере роста мирового потребительского спроса на функциональные солнцезащитные средства, международные бренды активно позиционируют себя вокруг сочетания бемотризинола , церамидов и никотинамида . Это трио стало определяющим фактором конкурентоспособности солнцезащитных средств премиум-класса. Примеры включают:

1. Bioderma Photoderm MAX SPF50+ PA++++

• Базовая система защиты от солнца: Бемотризинол (2,0%) + Увинул А Плюс + Оксид цинка, обеспечивающие стабильную защиту полного спектра.

• Ингредиенты для ухода за кожей: церамид NP (укрепляет барьер, уменьшает трансэпидермальную потерю воды), ниацинамид (2,0%, ингибирует перенос меланина, осветляет тон кожи), витамин Е (синергетический антиоксидант).

2. La Roche-Posay Anthelios XL SPF50+ PA++++

• Базовая система защиты от солнца: Бемотризинол (1,5%) + Мексорил SX + Мексорил XL, обеспечивающие защиту от UVA-лучей с показателем стойкого потемнения пигмента (PPD) 46.

• Ингредиенты для ухода за кожей: церамид NP (восстанавливает поврежденный барьер), ниацинамид (1,8%, улучшает пигментацию, повышает сопротивляемость кожи), гиалуроновая кислота (глубокое увлажнение).

Усилия FDA по одобрению BTZ: раскрытие ключевых отраслевых тенденций.

В США самый высокий в мире уровень заболеваемости раком кожи. Одобрение BTZ повысит фактическую защитную эффективность солнцезащитных средств, поможет снизить бремя заболеваний, связанных с УФ-излучением, и будет соответствовать цели FDA в области общественного здравоохранения по «снижению риска рака кожи». Стремление FDA к одобрению BTZ — это не просто корректировка состава, а отражение пересмотра нормативных требований к общему качеству и потребительскому опыту использования солнцезащитных средств. В будущем солнцезащитные средства будут оцениваться как по «защитной эффективности», так и по «безопасности для кожи». Синергетическая конструкция солнцезащитных активных веществ с ингредиентами, восстанавливающими барьерную функцию кожи и предотвращающими фотостарение, постепенно превратится из отличительного преимущества в фундаментальный отраслевой стандарт. Для брендов это означает не просто обновление рецептуры, но и реструктуризацию позиционирования продукта и долгосрочной стратегии.

Позиция Viablife в экосистеме солнцезащитных средств нового поколения

В солнцезащитных системах, представленных BTZ, церамиды и никотинамид Viablife являются не просто необязательными добавками, а ключевыми компонентами, позволяющими превратить солнцезащитные средства из продуктов «только защита» в продукты «защита + восстановление». Благодаря высокой чистоте, стабильности и превосходной совместимости с рецептурами, Viablife предоставляет брендам надежную сырьевую основу для разработки солнцезащитных средств, которые долго сохраняют свои свойства и могут использоваться часто. Это помогает солнцезащитным средствам действительно интегрироваться в ежедневный уход за кожей, а не становиться для нее обузой. Суть современной защиты от солнца заключается уже не просто в блокировании УФ-лучей, а в поддержании кожи в стабильном, здоровом и комфортном состоянии даже при воздействии УФ-излучения.